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北大人民医院妇科肿瘤专家崔恒:尽早提升卵巢癌一线维持治疗可及性

“得了这个病很可惜,如果能在早期发现,90%以上的患者都能活过五年。”这个病就是卵巢癌,9月是卵巢癌防治宣传月。北京大学人民医院妇科肿瘤中心主任崔恒教授介绍,卵巢癌在女性生殖系统恶性肿瘤中发病率占第三位,但是其死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中高居榜首。“因为发现它时,绝大多数都已经是晚期了。”而晚期患者的生存率相对较低,5年生存率仅为30%~40%。

崔恒教授介绍,卵巢癌多发病于绝经后的女性身上,一般最先出现的是消化道的症状,如腹痛、腹部不适、腹胀等情况,因症状不严重常常会被忽视。他建议,40或45岁以上女性每年应做一次妇科检查,如有上述症状,更应警惕。“如果有条件,做一个盆腔彩超更好。”多一些健康的意识,出现类似症状多警惕,才有可能做到早发现、早治疗,减少吃后悔药的机会。

研究显示,靶向新药PARP抑制剂在一线维持治疗中,可以使具有BRCA突变的患者复发风险和死亡风险降低近七成,且48%患者5年内不复发。而在过去,这类患者3年内复发的比例高达70%,可以说PARP抑制剂带来了划时代的进步。在用药保障方面,目前PARP抑制剂的医保报销政策仅限于已复发患者的二线维持治疗,初治患者尚未纳入此范围内。因此,崔恒教授呼吁有关部门应及早将一线维持治疗也纳入医保,以切实惠及更多患者。

将维持治疗关口前移,提升卵巢癌防治水平

关于卵巢癌,其最基本的治疗方式是手术与化疗。以前卵巢癌治疗步骤基本上是手术、化疗、追踪观察、定期复查;现在则是手术、化疗、维持治疗、复发后评估,不能手术的进行化疗、继而进行二线维持治疗、三线维持治疗等。崔恒教授表示,近年来,卵巢癌的治疗手段有了长足的进步,但其中进步最为明显的一种是卵巢癌的维持治疗。

维持治疗是指经手术、化疗等初期治疗病情得到控制后,患者肿瘤负荷较小的情况下,为防止肿瘤复发而提供的长期持续治疗,近似于一种癌症的“慢病管理”。崔恒教授指出,维持治疗中使用的药物相对来说副作用比较小,可长期服用,达到长期控制肿瘤,不让其发展、复发,延长卵巢癌患者的无瘤生存期、无进展生存期的目的。据悉,目前卵巢癌的维持治疗药物分为三种,即以紫杉醇为主的化疗药物,贝伐珠单抗等抑制类药物,以及疗效相对较好应用也更广泛,以奥拉帕利等靶向新药为主的PARP抑制剂。

随着PARP抑制剂在一线维持治疗的探索不断深入,其对于BRCA突变患者在初始治疗后延缓甚至遏止卵巢癌复发方面,显示出了前所未有的生存获益能力,也促使以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂很快就正式进入一线维持治疗的临床应用。

我国在2018年和2019年分别批准了奥拉帕利用于铂敏感复发晚期卵巢癌的二线维持治疗,及用于BRCA突变的初治晚期卵巢癌的一线维持治疗适应症。值得注意的是,2019年底,其二线维持治疗的适应症已被批准纳入国家医保,然而,二线维持治疗始终是属于复发后的治疗,能否将这样的政策前移到一线的维持治疗,让患者更好地获益?

崔恒教授对此是非常赞同的,他认为,将维持治疗前移到一线维持治疗,把有用的好药用在前面是一个非常重要的、应受到重视的理念,但目前这个理念目前尚未普及。实际上,对于大部分手术完成较好、化疗治疗有效的患者来说,如果能做好维持治疗,对于降低其复发率,争取临床治愈的希望都有很大的益处。崔恒教授介绍,2018年ESMO上的首次公布的奥拉帕利SOLO-1研究显示,PARP抑制剂一线维持治疗降低患者死亡和疾病进展风险70%,60%患者三年不复发,是一个里程碑式的研究结果。而两年后,2020年ESMO上发表的长期随访数据显示,5年内未复发的患者占到近一半,中位无进展生存期长达56个月,足以体现一线维持治疗对患者生存的重要价值。“在一些国外的研究中,有的患者用奥拉帕利进行规范的维持治疗,至今六、七年依旧未复发,可以说实现了长期的无瘤生存。”他强调,未来应大力地推广一线维持治疗的理念,同时做好各种治疗手段的规范应用,有的放矢。

提高卵巢癌一线维持治疗可及性 需多方努力

在维持治疗进入卵巢癌治疗领域后,就有国外学者认为卵巢癌可以被当做一种慢性病来治疗,并建议充分应用慢病管理的模式。随着卵巢癌生存期的延长,这个观念更加深入人心。对于慢病来说,做好全程管理至关重要。维持治疗是全程管理过程中的重要一环,其发挥的作用不容小觑,“在治疗之初就要想到后面的维持治疗用什么药。”

崔恒教授表示,全程管理的观念应该深入每个医生的脑海中。临床医生应尽量地帮助患者选择一个正确的治疗路径。比如在药物的使用上,国际公认的首选药物还是应该作为优先考虑。手术完成后,患者应尽快进行基因检测,基因检测对指导后续的维持治疗药物选择方面有至关重要作用的。如果检测发现有基因突变,可以使用PARP抑制剂,相比而言,PARP抑制剂对有基因突变的或是基因上有缺陷的患者更为有效。

在崔恒教授看来,卵巢癌一线维持治疗可及性的提升对卵巢癌整体生存率的提升是大有裨益的,这一点也可以从多项大型临床试验结果中得到有力印证,与此同时,对于卵巢癌的规范化治疗和全程管理也将会产生深远的积极影响。虽然现在国内也已经批准了奥拉帕利一线维持治疗的适应症,但因为目前并未进入医保,价格问题仍给患者带来了不小的经济负担。“对于这样能救命、提高生活质量的关键药品,我觉得应该优先考虑到老百姓的需求,尽快批准其进入医保,让更多患者能够享受到政策对她们的关爱。”他同时呼吁相关药企通过慈善赠药等公益活动真正地帮助到患者。如此才能通过多方努力,让中国卵巢癌患者能够真正地用到这种延长生命的关键药。

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